2025年1月13日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規(guī)的出臺無疑為細(xì)胞治療行業(yè)帶來了新的變革。作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的重要規(guī)范文件，該指南旨在加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推動我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。這一指南的發(fā)布，標(biāo)志著細(xì)胞治療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程加快，推動著行業(yè)向更高水平的合規(guī)化、規(guī)范化發(fā)展。

此外，2022年10月31日，國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》也同樣強(qiáng)調(diào)了蜂巢式培養(yǎng)箱的關(guān)鍵作用，尤其是在控制細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境、確保批次之間的隔離和管理方面，蜂巢式培養(yǎng)箱提供了高效的解決方案。它能夠精確控制培養(yǎng)環(huán)境的溫度、濕度和氣體配比，確保細(xì)胞的生長條件始終處于最佳狀態(tài)，從而為細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量提供有力支持。

面對日益嚴(yán)格的行業(yè)規(guī)范，細(xì)胞治療企業(yè)需要更加關(guān)注生產(chǎn)設(shè)施的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量管理，創(chuàng)澤生物的蜂巢式培養(yǎng)箱正是在這一需求背景下應(yīng)運(yùn)而生。

它具備高度自動化、智能化的環(huán)境監(jiān)控與管理系統(tǒng)，最大可擴(kuò)展至120個(gè)獨(dú)立培養(yǎng)單元，并通過可視化系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄培養(yǎng)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，滿足電子記錄、電子簽名及審計(jì)追蹤等合規(guī)要求。系統(tǒng)內(nèi)置的三氣式控制系統(tǒng)能夠?yàn)椴煌蔚募?xì)胞培養(yǎng)提供最適宜的環(huán)境，確保細(xì)胞產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的一致性和高質(zhì)量。

隨著《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》和《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的發(fā)布，蜂巢式培養(yǎng)箱的重要性日益突出。創(chuàng)澤生物蜂巢式培養(yǎng)箱憑借其精準(zhǔn)的控制技術(shù)和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理能力，將成為細(xì)胞治療行業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、提升產(chǎn)品質(zhì)量的重要工具。